‘프랄런트’ 죽상경화성 심혈관 ??

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​ ​ ​, 현대 건강 신문=요히에슥 기자]·사노피 아벤티스(이하 사노피)와 오메리카의 바이오 기업 리지에네롱와 공동 개발한 PCSK9억제제'프랄랑토(성분명 알리로 크마프)'이 최근 아테로 마 경화성 심혈관 질환 환자의 심혈관 질환(이하 ASCVD)의 위험 감소에 대한 적응증을 추가하고 주목을 받고 있다.​ 6최초 사노피는 서울 요발앙에서 메디아세미쟈싱룰 열어 프랄랑토의 ASCVD적응증 허가의 의미에 대해서 설명하는 자리를 마련했다.이번 세미나에서는 특히 프래런트 ASCVD 적응증 허가 기반이 된 주요 임상연구인 오디세이 아웃컴스(ODYSSEYOUTCOMES)의 임상연구에 참여한 미국 콜로라도 의대 그레고리 슈워츠 교수가 연자로 참석해 ASCVD 환자로 프래렌트의 심혈관 질환 예방효과에 대해 소개했다.슈워츠 교수는 "임상에서 주요 심혈관 이상반응(MACE) 생성 감소 효과를 확인했다"며 "연구결과 프래렌트는 죽상경화성 심혈관 질환 환자의 심혈관 질환 위험 감소에 도움이 되는 것을 확인할 수 있었다"고 말했다.​ 이번 임상 연구는 심근 경색 및 불안정 협심증을 포함한 급성 관상 동맥 증후군(ACS)환자를 대상으로 '프랄렝토'의 주인 조심 혈관 이상 반응이나 사망 위험 감소 효과를 평가한 이중맹검 무작위 다기관 3상 임 씨 임.​ 연구 결과'프랄렝토'는 출발지 유효성 평가 요소인 관상 동맥 심장 질환에 의한 사망 비치묘은적, 심근 경색, 치명적 및 비치묘은적 뇌 중풍, 입원이 필요한 불안정 협심증 등 주로 조심 혈관 이상 반응의 복합 위험을 위약군에 비해서 약 첫 5%까지 더 유의하기로 감소시켰다.

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또 フラ프랄란트は는 이번 임상연구에서 위약군 대비 모든 원인의 사망위험 감소와 관련 가능성을 제시했다.​, 슈워츠 교수는 특히 LDL-C의 수치가 노프고나프지앙, 당뇨병 환자 등 위험도가 높을수록 PCSK9억제제의 사용으로 얻은 혜택이 더 높다고 강조했습니다.그는 "플래런트의 경우 많은 연구결과를 통해 충분히 고강도 치료효과를 입증하고 있으며, 값비싼 생물학적 제재"라며 "이를 위해 가장 큰 임상적 효과를 볼 수 있는 환자들을 선정하여 치료를 해야 한다"고 밝혔습니다.실제로 임상연구 대상자 중 관상동맥질환(CAD) 외에 중용질동맥질환의 나쁘지 않은 뇌혈관질환 등을 가진 다혈관질환 환자와 그렇지 않은 환자 모두에서 프래렌트의 혜택을 비교 평가한 하위 분석에서 프래렌트 사용시의 절대 리스크 감소율도 높아지는 것이 확인되었습니다.슈워츠 교수는 \"다혈관 질환을 수반하는 급성 관상동맥증후군 환자로 프랄란트 사용시의 혜택을 분석했습니다\"라며 분석 결과 최근 하나년 안에 급성 관상동맥증후군을 경험했고, 고강도 스타틴 치료에도 불구하고 이상지질혈증이 개선되지 않는 환자 중에서도 내용질동맥질환도 뇌혈관 질환 병력이 있는 환자는 현저하게 높은 사망 위험을 보였다\"고 설명했습니다.이어 죽상동맥경화성 병화천 관상동맥, 중용 초동맥, 뇌혈관계를 모두 침범한 환자로 임상적 위험이 가장 높았다며 이렇게 위험이 높은 환자일수록 프랄란트를 사용할 경우 절대 위험감소율이 높아지는 경향을 보였다고 덧붙였다.이번 임상연구의 하위분석을 통해 심근경색 유형에 따른 프래런트 효과도 확인되었습니다.​, 슈워츠 교수는 "프랄랑토를 고강도 스타틴에 추가하여 사용할 경우 한형 및 2형 심근 경색 모두 유의하기로 감소했습니다","그러므로 스타틴에 가능한 것보다 더 낮은 수준에 LDL-C농도를 낮추는 것이 두 유형의 심근 경색을 예방하는 효과적인 치료 전략에 있다"고 밝혔다.​​​

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